工藝路線評價和選擇
工藝參數(shù)優(yōu)化和控制策略
API晶型和制劑研究
雜質(zhì)合成及其Fate和Tolerance 研究
RSM和中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定
分析方法(包括手性方法)開發(fā)和驗證
公斤級cGMP生產(chǎn)